中新网上海新闻11月6日电(樊中华 汤彦俊)今日,辉瑞全球创新治疗中重度特应性皮炎的重磅突破性药物CIBINQO (Abrocitinib)在第四届中国进博会开启“亚洲首秀”、“中国首展”,并公布中文名称为“希必可”。

据了解,2021年是辉瑞新征程的开始,而皮科是辉瑞炎症与免疫的一个重要战略领域。特应性皮炎、斑秃、白癜风等皮科疾病是目前临床上常见同时也是临床治疗的难点,存在诸多未被满足的需求。

辉瑞中国研究开发有限公司总经理陈朝华表示:“作为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,辉瑞秉承‘科学致胜’的理念,不断将全球范围内的同类第一(first-in-class)、同类最优(best-in-class)产品以前所未有的速度引入中国,同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽,助力中国研发融入全球创新体系。”

陈朝华进一步指出,作为首个研发JAK通路的制药企业,在AD创新药物CIBINQO (Abrocitinib)的研发过程中,辉瑞积极构建研发共同体,与中国的临床专家通力合作,克服了新冠疫情的重重挑战,中国成功参与了4项国际多中心三期临床研究,中国智慧为全球的临床实践与科学创新‘提速’,中国的研发力量为全球患者造福。

据了解,特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)是皮科常见的疾病之一,该病以剧烈瘙痒,皮肤屏障功能障碍及生活质量降低为特点,可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病,对患者生活、工作、学习危害极大。同时,AD不仅降低生活质量,并且“诱因复杂”,哪怕是来自自然、人为来源、燃烧产物以及空气污染造成的环境污染,都会与皮肤相互作用诱发炎症。

资料显示,近30年来,全球AD的发病呈逐渐升高的趋势,儿童患者数据表明,中国1-7岁城市儿童特应性皮炎患病率已达12.94%,较以往翻了4倍,发生率已和发达国家持平;成年患者测算数据表明,中国中重度AD成人患者预计可达300万人。

“WHO的报告显示特应性皮炎是我们皮肤科疾病负担的第一位,在非致死性疾病里面排第四位,特应性皮炎是一个对我们人类健康、人类生活困扰非常大的一个疾病,在皮肤科里面疾病负担排第一位。”上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣指出。

在国内,AD通常始发于婴儿期,老百姓俗称的奶癣、婴儿湿疹、小儿湿疹很有可能属于AD。AD既往的诊断标准主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根据流行病学调查发现,这两个标准对中国AD的诊断敏感性较低,因此建立适合中国儿童的AD诊断标准非常重要。

姚志荣解释,对于中重度AD患者最主要的诉求——快速缓解瘙痒症状这个层面讲,目前可供选择的药物效果非常有限,并且药物的时效性,安全性,方便性及可及性层面均都有待提高。目前针对AD治疗全新机制JAK1抑制剂的研发将为患者带来突破创新的改变。期待Abrocitinib尽快登陆中国,给中重度AD系统治疗带来新的选择。

辉瑞持续关注患者全方位需求,为患者带来改变其生活的突破创新。2012年,全球第一个JAK抑制剂–尚杰(托法替布)由辉瑞经过10年探索研发而成。基于对托法替布结构的修饰,2018年,辉瑞开启了对选择性JAK1抑制剂治疗AD的1期研究。辉瑞深耕JAK抑制剂研发近三十年,依托强大研发能力为基础,持续提供丰富JAK产品线造福广大炎症免疫疾病患者。

CIBINQO(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制剂小分子药物,用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和12岁及以上的青少年患者,多种规格方便灵活,填补未被满足的治疗需求。2020年,英国药品和保健品管理局授予CIBINQO(Abrocitinib)“潜力创新药”称号。2021年9月至10月,CIBINQO陆续获得英国、日本的上市许可,并在中国获得了CDE优先审评资格。随着CIBINQO在全球范围内陆续获批,即将加快开启JAK1抑制剂AD治疗新时代。

辉瑞中国研究开发有限公司临床运营总监杨帆表示,CIBINQO能够从当初的一个小小念头转变成现在的参天大树,得益于国家的好政策,研究者和团队的通力合作与支持,以及来自公司管理层的肯定。在临床试验的过程中,我们也遇见了很多完全信任我们的患者,收获了很多感人的故事,他们是我们研发过程中的最根本的动力。

辉瑞中国炎症与免疫市场部负责人牛燕来表示:“患者永远是我们关注的焦点,JAK1抑制剂的成功研发为免疫性皮肤病突破性治疗带来曙光,期待CIBINQO为中国的AD患者带来新的治疗选择。未来辉瑞还会为中国患者带来更多皮科创新产品,也将继续与医学界紧密合作,积极推动学科发展。继皮科创新药舒坦明进博会首秀后已惠及数以万计的AD患者,希望继续借助今年进博会这个全球舞台与社会各界广泛交流合作,共同探索行业发展新路径,为助力健康中国2030以及2035年远景目标的实现贡献力量。”(完)

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